实施ISO9000,要求建立文件化的质量体系。质量体系要求各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料,如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定,做到工作有章可循,有章必循,违章必纠。实现从“人治”到“法制”的转变。